Nos installations et procédés offrent :
CERTIFIÉ CGMP
BRC (PAYS-BAS : CONTENEURS UNIQUEMENT)
BRC (ST. CHARLES, IL : POTS ET FERMETURES EN PLASTIQUE)
FICHIER MAÎTRE DES MÉDICAMENTS DES ÉTATS-UNIS
FICHIER MAÎTRESSE DES MÉDICAMENTS CANADIENS
PLAN HACCP
MATÉRIAUX APPROUVÉS PAR LA FDA UNIQUEMENT
NORMES ISO
Processus de qualité
Nous sommes fiers des processus de qualité en place dans chaque usine Pretium Packaging. À chaque étape de notre processus, la qualité est une priorité.
Nous utilisons uniquement des matières premières approuvées par la FDA dans nos processus de fabrication provenant de fournisseurs approuvés par Alpha. Les fiches techniques des matières premières, les déclarations réglementaires de qualité alimentaire et les fiches de données de sécurité sont disponibles pour nos clients sur demande.
Des normes de fabrication rigides garantissent la conformité à toutes les spécifications. Les normes s’appliquent à l’ensemble du processus de fabrication, depuis la préparation des équipements pour la production jusqu’au contrôle qualité du produit fini.
Des programmes de formation continus et documentés certifient que tous les associés adhèrent aux procédures opérationnelles standard. Nous surveillons et appliquons nos procédures et politiques de qualité dans l’ensemble de nos opérations de fabrication et d’entreposage.
Un équipement efficace et bien entretenu permet d’obtenir des produits de meilleure qualité. Le programme PM rigide de Pretium Packaging réduit les temps d’arrêt, car il garantit le plus haut niveau d’efficacité de nos équipements.
L’étalonnage régulier des équipements de laboratoire selon les normes NIST nous aide à maintenir les niveaux d’assurance qualité les plus élevés.
Une série de contrôles au démarrage de la production certifie les réglages corrects de la machine et la production selon les spécifications approuvées.
Les domaines suivants sont évalués : poids en grammes, dimensions du col, conicité/concavité, épaisseur de paroi, dimensions hors tout, tir court, contrôle d’étanchéité, temps de cycle, couleur et apparence.
Notre équipe d’audit supervise et critique en permanence toutes les opérations de fabrication et d’entreposage. Les irrégularités sont documentées et traitées immédiatement.
Investi dans l’assurance qualité
Pretium Packaging investit dans des équipements et des processus pour identifier avec précision les emballages qui ne répondent pas à nos normes de qualité avant qu’ils n’atteignent votre ligne de remplissage. L’équipement interne peut être utilisé en fonction des besoins du client et des exigences en matière de bouteilles.
Equipements disponibles en interne :
DÉTECTION DE FUITES
DÉTECTION DE MÉTAUX
SYSTÈME DE VISION
CAPTEURS D’OPACITÉ
COLLECTE DE DONNÉES SPC
En mettant l’accent sur la qualité à chaque étape du processus, nous garantissons non seulement un meilleur produit pour les utilisateurs finaux, mais nous économisons également du temps et de l’argent tout en livrant un produit final qui répond à nos normes et aux vôtres.
La qualité comme priorité
Du début à la fin
En mettant l’accent sur la qualité à chaque étape du processus, nous garantissons non seulement un meilleur produit pour les utilisateurs finaux, mais nous économisons également du temps et de l’argent tout en livrant un produit final qui répond à nos normes et aux vôtres.
